Zerit 60

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Zerit (stavudina) - Effetti collaterali e reazioni avverse Le reazioni avverse adulti Fatal acidosi lattica si è verificata in pazienti trattati con Zerit in combinazione con altri agenti antiretrovirali. I pazienti con sospetta acidosi lattica deve sospendere immediatamente la terapia con ZERIT. interruzione permanente della ZERIT dovrebbe essere considerato per i pazienti con acidosi lattica confermata. La terapia ZERIT è stato raramente associato con deficit motorio, che si verificano prevalentemente nel contesto di acidosi lattica. Se debolezza motoria sviluppa, ZERIT deve essere interrotto. La terapia ZERIT è stata anche associata a neuropatia sensoriale periferica, che può essere grave, è dose correlato, e si verifica più frequentemente nei pazienti in trattamento con altri farmaci che sono stati associati con la neuropatia (compresi didanosina), in pazienti con infezione da HIV avanzata, o in pazienti che hanno già sperimentato neuropatia periferica. I pazienti devono essere monitorati per lo sviluppo della neuropatia, che si manifesta solitamente con intorpidimento, formicolio, o dolore ai piedi o alle mani. neuropatia periferica stavudina legate può risolvere se la terapia viene ritirata immediatamente. In alcuni casi, i sintomi possono peggiorare temporaneamente dopo l'interruzione della terapia. Se i sintomi si risolvono completamente, i pazienti possono tollerare ripresa del trattamento in una sola metà della dose (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Se la neuropatia si ripresenta dopo la ripresa, deve essere considerata l'interruzione permanente della ZERIT. eventi avversi clinici selezionati che si sono verificati in pazienti adulti trattati con Zerit (stavudina) in uno studio controllato in monoterapia (Studio AI455-019) sono riportati nella Tabella 7. Tabella 7: Selected clinici, eventi avversi nello studio AI455-019 un (monoterapia) ZERIT B ( 40 mg due volte al giorno) (N412) zidovudina (200 mg 3 volte al giorno) (N402) un qualsiasi gravità, indipendentemente dalla relazione al farmaco in studio. b La durata mediana della terapia stavudina 79 settimane durata mediana della terapia con zidovudina 53 settimane. Osservata durante la pratica clinica I seguenti eventi sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Zerit (stavudina). Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro gravità, frequenza delle relazioni, la connessione causale con ZERIT, o una combinazione di questi fattori. Corpo nel suo complesso dolore addominale, reazioni allergiche, brividi / febbre, e la ridistribuzione / accumulo di grasso corporeo (vedi PRECAUZIONI: Fat ridistribuzione). Digestive Disorders anoressia. Esocrina Gland Disturbi pancreatite compresi casi fatali (vedi AVVERTENZE). Disturbi ematologiche anemia, leucopenia, trombocitopenia, e macrocitosi. Fegato iperlattatemia sintomatica / acidosi lattica e steatosi epatica (vedere AVVERTENZE), epatite e insufficienza epatica. Disturbi metabolici diabete mellito e iperglicemia. Nervoso insonnia sistema, una grave debolezza motoria (più spesso riportato nella cornice di acidosi lattica, vedi AVVERTENZE). Uso con Didanosine - e regimi Hydroxyurea-based quando stavudina è usato in combinazione con altri agenti con tossicità similari, l'incidenza di queste tossicità può essere superiore rispetto a quando la stavudina è usato da solo. Così, i pazienti trattati con Zerit in combinazione con didanosina, con o senza idrossiurea, possono essere maggiormente a rischio per la pancreatite ed epatotossicità, che possono essere fatali, e grave neuropatia periferica. La combinazione di ZERIT e idrossiurea, con o senza didanosina, dovrebbe essere evitato (vedere avvertenze e precauzioni). I pazienti pediatrici reazioni avverse e gravi anomalie di laboratorio nei pazienti pediatrici dalla nascita fino all'adolescenza sono stati simili per tipologia e frequenza a quelli osservati in pazienti adulti (vedi PRECAUZIONI: uso pediatrico). Le segnalazioni di presunti ZERIT EFFETTI COLLATERALI / REAZIONI AVVERSE seguito è riportato un campione di relazioni in cui gli effetti collaterali / reazioni avverse possono essere correlati a Zerit. Le informazioni non sono controllati e non dovrebbe essere considerato come prova clinica verificato. Possibili effetti collaterali Zerit / reazioni avverse in 42 anni maschio segnalato da un professionista della salute (non-medico / farmacista) dal Giappone il 2011-10-03 paziente: 42 anni Le reazioni maschili: resistenza ai farmaci, sintomi psichiatrici farmaco sospetto (s) : Ritonavir Indicazione: terapia antiretrovirale Darunavir Indicazione: terapia antiretrovirale indinavir Sulfate Indicazione: terapia antiretrovirale Nelfinavir Mesylate Indicazione: terapia antiretrovirale Zidovudina Indicazione: terapia antiretrovirale Raltegravir Indicazione: terapia antiretrovirale lopinavir Indicazione: terapia antiretrovirale Emtricitabina Indicazione: terapia antiretrovirale Enfuvirtide Indicazione: terapia antiretrovirale Abacavir Indicazione : terapia antiretrovirale lamivudina Indicazione: terapia antiretrovirale Efavirenz Indicazione: terapia antiretrovirale tenofovir disoproxil fumarato Indicazione: terapia antiretrovirale Videx Amministrazione percorso: Indicazione orale: terapia antiretrovirale Zerit Amministrazione percorso: Indicazione orale: la terapia antiretrovirale Possibili effetti collaterali Zerit / reazioni avverse a 50 anni di sesso maschile Segnalato da un professionista della salute (non-medico / farmacista) da Stati Uniti il ​​2011-10-13 paziente: 50 anni evento avverso di sesso maschile ha comportato: ospedalizzazione farmaco sospetto (s): Possibili effetti collaterali Zerit / reazioni avverse a 50 anni old male Segnalato da un farmacista da Stati Uniti il ​​2011-10-17 paziente: 50 anni Le reazioni maschili: la polmonite, la sepsi eventi avversi ha provocato: ospedalizzazione farmaco sospetto (s): Indicazione Reyataz: infezione da HIV Zerit Indicazione: l'infezione da HIV Epivir Indicazione : infezione da HIV